Айнуовирин (ANV) представляет собой новый ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, который был разработан и одобрен для использования в Корее, а затем получил развитие и в Китае.
Учёные сравнили его эффективность и безопасность с эфавиренцом (EFV) в составе комбинированной терапии. Результаты работы опубликованы в журнале The Lancet.
Результаты исследования
Исследование проводилось с 2018 по 2021 год в 7 китайских медицинских центрах. В нём приняли 630 пациентов, ранее не получавших лечение ВИЧ. Большая часть из них были мужчинами (95%) в возрасте от 18 до 65 лет. Участники были разделены на 2 группы: первая принимала схему TDF+3TC в комбинации с айнуовирином, вторая — TDF+3TC в комбинации с эфавиренцом. После 48 недель лечения пациенты могли выбрать другую тестируемую схему.
На 48-й неделе испытаний неопределяемой вирусной нагрузки (РНК ВИЧ менее 50 копий) достигли 87% пациентов в группе айнуовирина и 92% в группе эфавиренца.
После первого этапа исследования 287 участников из группы EFV перешли на схему с ANV. В течение 96 недель наблюдения подавленная вирусная нагрузка сохранялась у 92% пациентов, которые продолжили приём ANV, и у 95% пациентов, которые перешли с эфавиренца на ANV.
Частота нежелательных явлений, связанных с терапией, была значительно выше в группе эфавиренца: 91% против 68%. Наиболее частыми побочными эффектами были:
головокружение (51% против 11%);
дислипидемия (34% против 22%),
повышение активности траснаминаз (29% против 9%);
повышение уровня γ-глутамилтрансферазы (19% против 8%);
сыпь (19% против 8%).
После перехода с эфавиренца на айнуовирин количество побочных эффектов значительно снизилось.
Выводы
Согласно результатам исследования, эффективность айнуовирина не уступает эффективности эфавиренца (разница в 5%). Но айнуовирин вызывает значительно меньшее количество побочных эффектов (разница в 23%).
В прошлом году учёные представили результаты испытания, в котором эфавиренц сравнивался с долутегравиром. Пациенты из группы долутегравира оказались выше по всем показателям.
