В Лондоне и Эдинбурге ученые начали набор участников в новое исследование, направленное на преодоление множественной лекарственной устойчивости. Как сообщает Life4me, основываясь на данные, опубликованные на I-base, к участию приглашаются люди, которые на текущей схеме антиретровирусной терапии не могут достичь неопределяемой вирусной нагрузки.
Исследование будет проходить в два этапа. В течение первой недели все участники будут рандомизированы на четыре слепые группы, которые дополнительно к текущим неэффективным комбинациям будут принимать: ислатравит, доравирин, оба препарата (ислатравит / доравирин) или плацебо. Далее в течение следующих 48 недель все участники будут добавлять ислатравир и доравирин в рамках оптимизированной фоновой АРТ.
В конце исследования все участники смогут продолжить прием ислатравира / доравирина.
Принять участие в исследовании смогут взрослые и подростки от 12 лет, имеющие вирусную нагрузку ВИЧ > 500 копий / мл и лекарственную устойчивость по крайней мере к трем классам антиретровирусной терапии, включая НИОТ и ННИОТ. Также будут учитываться ограничения в выборе альтернативной АРТ (на основе лекарственной устойчивости, переносимости / побочных эффектов, доступности или приемлемости для пациента).
Критерии исключения включают генотипическую устойчивость к доравирину или текущей АРТ, включающей невирапин, эфавиринез или этравирин.
В ранних исследованиях комбинация ислатравир / доравирин продемонстрировала высокую эффективность и переносимость. Например, в Pifeltro 90% людей, получавших назначенную дозу комбинации ислатравир / доравирин, имели неопределяемую вирусную нагрузку на 96-й неделе после начала лечения.
