Merck приостанавливает важную программу по борьбе с ВИЧ после того, как увидел результаты исследования крови пациентов во второй фазе испытания комбинированной терапии, которая предполагалась в виде одного приема в неделю.
«Очень важная» часть стратегии Merck в отношении ВИЧ прекратила своё развитие. Спустя всего несколько месяцев после разговора о важности MK-8507, Merck приостановил разработку после промежуточных данных, которые также подняли вопросы об основах всех планируемых компанией схем лечения ВИЧ.
Компания Merck приостановила разработку MK-8507 после того, как увидела снижение количества лейкоцитов у пациентов с ВИЧ, которые принимали ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы в сочетании с ислатравиром для основной терапии в клинических испытаниях фазы 2. Комитет по мониторингу внешних данных пришел к выводу, что снижение было связано с исследуемой комбинацией один раз в неделю, при этом наибольшее падение общего количества лимфоцитов и количества CD4 + Т клеток наблюдалось у пациентов, которые получали самые высокие дозы MK-8507.
Дозозависимый ответ привел к тому, что компания Merck выбрала МК-8507 как причину случишегося, и прекратила дозирование в испытании, приостановила разработку актива. Неудача с MK-8507 — удар по попытке Merck разработать пероральное еженедельное лечение для пациентов с ВИЧ.
Подробная информация:
https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-pauses-very-important-hiv-program-after-seeing-red-flag-phase-2-trial-once-weekly
