Исследования. Переход на 2-месячный прием после 5 лет ежедневной пероральной терапии.
Цель исследования: Препараты длительного действия каботегравира (КАБ) и рилпивирина (РПВ) продемонстрировали эффективность в исследованиях 3 фазы. POLAR (NCT03639311) оценил противовирусную активность и безопасность CAB+RPV длительного действия, вводимого каждые 2 месяца (Q2M) у взрослых, живущих с ВИЧ-1, которые ранее ежедневно получали CAB+RPV перорально в LATTE (NCT01641809).
Дизайн исследования. Фаза 2b, многоцентровое, открытое, пролонгированное исследование.
Методы: участники LATTE с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме менее 50 копий/мл, прошедшие не менее 300 недель исследования. Участники решали перейти либо на CAB+RPV пролонгированного действия Q2M, либо на ежедневный пероральный прием долутегравира/RPV для поддержания вирусологической супрессии. Первичной конечной точкой была доля участников с РНК ВИЧ-1, превышающая или равная 50 копий/мл на 12-м месяце (M12) в соответствии с алгоритмом Snapshot Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Также оценивалась частота подтвержденной вирусологической неудачи (CVF, два последовательных измерения РНК ВИЧ-1, превышающие или равные 200 копий/мл), а также безопасность, лабораторные результаты и исходы, сообщаемые пациентами (опросники удовлетворенности лечением ВИЧ и предпочтений).
Результаты. Из 97 участников, включенных в исследование, 90 выбрали КАБ+РПВ пролонгированного действия, а 7 выбрали долутегравир/РПВ. На момент M12 ни у одного из участников не было РНК ВИЧ-1 выше или равной 50 копиям/мл и они не соответствовали критерию CVF ни в одной из групп лечения. Новых сообщений о небезопасности выявлено не было. Общая удовлетворенность лечением была высокой на исходном уровне и оставалась стабильной до M12 в обеих группах лечения. В целом, 88% ( n = 77/88) участников группы пролонгированного действия предпочли КАБ+ВПЧ длительного действия пероральному КАБ+ВПЧ.
Вывод: CAB+RPV длительного действия поддерживал вирусологическую супрессию у участников, которые ранее ежедневно получали CAB+RPV ежедневно в течение не менее 5 лет в LATTE, с благоприятным профилем безопасности. Большинство участников предпочли CAB+RPV пролонгированного действия предшествующему пероральному режиму CAB+RPV на M12.
Первоисточник: https://www.medscape.com/viewarticle/965633?src=
