Распространенность дефектов нервной трубки (ДНТ) среди младенцев, рожденных женщинами, получавшими долутегравир (ДТГ) при зачатии, немного снизилась до 0,11% и существенно не отличается от тех, кто принимал другие антиретровирусные препараты.
Эти обнадеживающие результаты исследования в Ботсване были представлены на конференции AIDS 2020.
Ботсвана начала использовать АРТ первого ряда на основе DTG в 2016 году. В мае 2018 года исследование Tsepamo впервые сообщило о возможной связи между ДНТ и воздействием DTG с момента зачатия. С тех пор ежегодные обновления исследования показали неуклонное снижение риска с дополнительными задокументированными воздействиями.
В целом, в период с 15 августа 2014 г. по 31 марта 2022 г. в исследовательских центрах было 224 251 родов, и 223 797 (99,8%) младенцев прошли поддающийся оценке поверхностный осмотр.
Из них 9 460 подвергались воздействию DTG с момента зачатия; 23 664 человека получали АРТ без DTG (14 432 эфавиренц); 6 551 человек начали прием DTG во время беременности, а 170 723 женщины не имели ВИЧ.
С марта 2021 года было зарегистрировано 32 819 дополнительных рождений, в том числе еще 3600 зачатий DTG. Авторы выявили 16 дополнительных ДНТ: 1 с зачатием DTG; 3 с зачатием без DTG; 1 с DTG началось во время беременности и 11 среди женщин без ВИЧ.
У женщин, начавших DTG во время беременности, было 4 ДНТ среди 6551 воздействия (0,06%; 95% ДИ от 0,02 до 0,16%). И 108 ДНТ из 170 723 контактов (0,07%; 95% ДИ от 0,05 до 0,08%) среди женщин без ВИЧ.
Авторы пришли к выводу, что эти данные подтверждают существующие рекомендации ВОЗ, которые рекомендуют АРТ первого ряда на основе DTG для всех взрослых, независимо от репродуктивного потенциала.
КОММЕНТАРИЙ
В настоящее время DTG должен быть наиболее тщательно изученным антиретровирусным препаратом для использования во время беременности. Обновленные данные Tsepamo должны быть широко опубликованы, поскольку, к сожалению, в некоторых условиях сохраняется обеспокоенность по поводу первоначального сигнала безопасности, несмотря на доказательства, опровергающие это.
Источник: https://i-base.info/htb/43742
