В новом руководстве ВОЗ странам рекомендуется использование каботегравира длительного действия в рамках комплексной профилактики ВИЧ-инфекции.
28 августа Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала новые рекомендации по использованию инъекционного каботегравира длительного действия (КАБ-ДД) в качестве средства доконтактной профилактики (ДКП) ВИЧ-инфекции и призвала страны рассмотреть возможность обеспечения назначения этого безопасного и высокоэффективного профилактического препарата лицам в группах высокого риска заражения ВИЧ.
Новое руководство, которое публикуется в преддверии 24-й Международной конференции по СПИДу (AIDS 2022), разработано для помощи странам в планировании внедрения КАБ-ДД в качестве элемента комплексного подхода к профилактике ВИЧ и содействия проведению крайне необходимых операционных исследований.
Руководство публикуется в критический момент на фоне стагнации усилий в области профилактики ВИЧ: в 2021 г. было зарегистрировано 1,5 миллиона новых случаев ВИЧ-инфекции, т.е. столько же, сколько и в 2020 г. В 2021 г. ежедневно регистрировалось 4000 новых случаев заражения ВИЧ, при этом 70% случаев ВИЧ-инфекции в мире приходится на долю ключевых групп риска (работники секс-индустрии, мужчины, практикующие секс с мужчинами, лица, употребляющие инъекционные наркотики, заключенные и трансгендеры) и их сексуальных партнеров.
«Каботегравир длительного действия является безопасным и высокоэффективным средством профилактики ВИЧ-инфекции, однако пока он используется только в рамках клинических исследований, – отметиладиректор глобальной программы ВОЗ по ВИЧ-инфекции, вирусному гепатиту и инфекциям, передаваемым половым путем д-р Мег Доэрти. – Мы надеемся, что новые рекомендации помогут добиться ускорения действий стран по планированию и внедрению КАБ-ДД наряду с другими методами профилактики ВИЧ, включая пероральные препараты для ДКП и вагинальные кольца с дапивирином».
КАБ-ДД – внутримышечный препарат длительного действия для ДКП, первые 2 инъекции которого вводятся с интервалом в 4 недели, а затем – каждые 8 недель. По итогам двух рандомизированных контролируемых исследований HPTN 083 и HPTN 084 КАБ-ДД был признан безопасным и высокоэффективным у цисгендерных женщин, цисгендерных мужчин, практикующих секс с мужчинами, а также трансгендерных женщин, практикующих секс с мужчинами. Эти знаменательные исследования показали, что КАБ-ДД позволяет достичь относительного снижения риска заражения ВИЧ на 79% по сравнению с пероральными препаратами для ДКП, применение которых сопряжено с трудностями, связанными с обеспечением соблюдения ежедневного режима приема. В рамках исследований, направленных на изучение предпочтений отдельных групп населения в отношении ДКП, инъекционные препараты длительного действия также были признаны приемлемыми, а иногда и предпочтительными по сравнению с пероральными.
На пресс-конференции, посвященной подготовке AIDS 2022, также объявлено о создании новой коалиции по ускорению обеспечения глобального доступа к КАБ-ДД. Созданная ВОЗ, ЮНИТЭЙД, ЮНЭЙДС и Глобальным фондом коалиция, кроме прочего, выработает перечень рыночных мер вмешательства, необходимых для расширения доступа к КАБ-ДД в краткосрочной и долгосрочной перспективах, создаст механизмы финансирования и закупки препарата, будет оказывать поддержку в реализации глобальных программ профилактики ВИЧ и подготовит руководство по мерам политики.
«Для достижения поставленных ООН целей в области профилактики мы должны добиваться быстрого и справедливого доступа ко всем эффективным профилактическим средствам, включая средства ДКП длительного действия, – заявила руководитель группы по диагностике, профилактике и группам риска Глобальной программы ВОЗ по ВИЧ, вирусному гепатиту и ИППП Рейчел Бэггэли. – Для этого потребуется преодолеть критические барьеры в странах с низким и средним уровнем дохода, включая проблемы в области внедрения препарата и покрытия сопутствующих расходов».
ВОЗ будет оказывать поддержку осуществлению научно обоснованных стратегий по расширению доступа к ДКП и повышению масштабов использования этих средств, в том числе за счет внедрения КАБ-ДД. В перечень основных мероприятий входит следующее.
ВОЗ будет оказывать поддержку странам и партнерам в интересах безопасного и эффективного внедрения КАБ-ДД в программы профилактики ВИЧ.
ВОЗ работает с ЮНИТЭЙД и другими партнерами над проектами в области имплементационных исследований, которые позволят решить остающиеся проблемы в сфере безопасности и внедрения и составить представление о предпочтениях людей в отношении КАБ-ДД по сравнению с другими средствами профилактики ВИЧ.
ВОЗ работает со странами, сообществами и донорами, включая Глобальный фонд, ПЕПФАР и Фонд Билла и Мелинды Гейтс, в целях поддержки внедрения КАБ-ДД в рамках реализуемых ими программ, стимулирования имплементационных исследований и организации мониторинга программ, с тем чтобы внедрение КАБ-ДД было безопасным и эффективным и приносило максимальный эффект.
В этом году Глобальная сеть ВОЗ по ДКП проведет серию вебинаров по КАБ-ДД, на которых странам, представителям сообществ и учреждениям, занимающимся внедрением средств ДКП, будет представлена актуальная информация по данному вопросу.
В апреле 2022 г. КАБ-ДД был добавлен в перечень препаратов, по которым ВОЗ принимает выражения заинтересованности в проведении оценки на предмет их преквалификации, и в настоящее время ВОЗ работает со странами в целях обеспечения регистрации препарата.
Как пероральные средства ДКП, так и КАБ-ДД отличаются высокой эффективностью. ВОЗ будет продолжать оказывать поддержку работе в области применения профилактических средств. Внедрение КАБ-ДД расширит спектр имеющихся средств профилактики, и этот препарат должен систематически предлагаться наряду с пероральными препаратами для ДКП. Некоторые могут решить продолжать прием пероральных средств ДКП, и , как представляется, КАБ-ДД предпочтут те, кто не может или по каким-либо причинам не хочет принимать пероральные препараты. На конференции AIDS 2022 ВОЗ также представит новое руководство по дифференцированной и упрощенной ДКП для поддержки обеспечения упрощенного доступа к этим средствам, включая доставку препаратов на уровне сообществ.
Как и прошлые руководства ВОЗ, новые рекомендации по КАБ-ДД основаны на принципах общественного здравоохранения, в соответствии с которыми при формулировании рекомендаций учитываются эффективность, приемлемость, осуществимость рекомендуемых мер вмешательства и соответствующие потребности в ресурсах в зависимости от контекста. Рекомендации призваны способствовать применению КАБ-ДД и проведению операционных исследований, которые необходимо выполнить в кратчайшие сроки для решения вопросов, касающихся практического внедрения препарата и безопасности пациентов. На основе результатов этих исследований будут приниматься решения о способах эффективного обеспечения доступа к КАБ-ДД и расширения масштабов его использования. В рекомендациях подчеркиваются остающиеся критические пробелы в научных знаниях, в том числе по вопросам, касающимся лекарственной устойчивости ВИЧ, тестирования на ВИЧ, моделей предоставления услуг, потребностей в ресурсах, безопасности препарата при беременности и грудном вскармливании, а также предоставления КАБ-ДД в районах и среди групп населения, не охваченных в ходе клинических испытаний.
В документе также отмечается, что представители молодежи и ключевых групп риска часто сталкиваются с трудностями при получении доступа к существующим средствам ДКП. В этой связи процессы разработки и предоставления эффективных и приемлемых услуг в области профилактики ВИЧ, в рамках которых предлагается выбор из множества препаратов и средств, должны осуществляться при участии представителей различных сообществ.
