Учёные из США оценили влияние трёх схем антиретровирусной терапии (АРТ) на исходы беременности, а также на здоровье матери и ребёнка. Исследование проводилось в течение года, в нём принимали участие 643 женщины. Результаты опубликованы в журнале The Lancet.
Все участницы были разделены на 3 группы в зависимости от принимаемой схемы АРТ:
DTG/FTC/TAF (долутегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид) – 217 женщин;
DTG/FTC/TDF (долутегравир/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксил фумарат) – 215;
EFV/FTC/ TDF (эфавиренз/ эмтрицитабин/тенофовира дизопроксил фумарат) – 211.
При включении в испытание средний срок беременности составил 22 недели, уровень CD4 — 466 клеток, РНК ВИЧ — 903 копии. Исследование завершили 607 женщин (94%). Наблюдение за участницами длилось до 50-й послеродовой недели.
Результаты
Нежелательные явления 3 степени и выше были зафиксированы во всех трёх группах:
25% – в группе DTG/FTC/TAF;
31% – в группе DTG/FTC/TDF;
28% – в группе EFV/FTC/ TDF.
Среди младенцев уровень нежелательных явлений 3 степени и выше составил 28% с небольшими различиями между группами.
К 50-й неделе постнатального периода умерло 14 детей: 7% в группе, матери которых принимали схему с эфавиренцом, и 1% — в группах долутегравира.
Выводы
Данные исследования подтверждают текущую рекомендацию по приёму АРТ на основе долутегравира во время беременности (особенно в комбинации с эмтрицитабином и тенофовиром алафенамидом).
В процессе исследования специалисты оценивали поддержание вирусной супрессии до и во время родов, риск преждевременных родов, а также уровень массы тела детей при рождении. Результаты опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.
В исследовании, которое проводилось в США и Европе, приняли участие 1257 беременных женщин с ВИЧ-1. Средний возраст участниц составил 29 лет. 51% из них начали АРВ-терапию до зачатия.
120 женщин получали долутегравир;
464 — атазанавир-ритонавир;
185 — дарунавир-ритонавир;
243 — рилпивирин;
86 — ралтегравир;
159 — элвитегравир-кобицистат.
Самый эффективный результат показал долутегравир — вирусная супрессия во время родов при приёме этого препарата присутствовала у 97% участниц. В группе атазанавира-ритонавира показатель был равен 84%; в группе ралтегравира — 89% и в группе элвитегравира-кобицистата — 90%.
Наблюдаемый риск преждевременных родов находился в диапазоне от 14 до 18%. Скорректированные риски рождения детей недоношенными и с низкой массой тела существенно не отличались между группами. Результаты дополнительных анализов были аналогичными.
Данное исследование подтвердило эффективность долутегравира среди беременных женщин: препарат лучше остальных схем подавлял ВИЧ и поддерживал вирусную супрессию, но не увеличивал риски неблагоприятных исходов при родах.
Напомним, что ранее долутегравир не назначался беременным и женщинам детородного возраста из-за возможных проблем с развитием плода. Однако дальнейшие исследования не подтвердили эту версию. В США в начале этого года препарат разрешили для использования у беременных женщин с ВИЧ.
